EASOTIC 10ML - VIRBAC
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Suspensão otológica para cães
Aceponato de hidrocortisona, gentamicina e miconazol
USO VETERINÁRIO
COMPOSIÇÃO:
Cada 100 mL contém:
Aceponato de
hidrocortisona.................................................................
111,0 mg
Sulfato de
gentamicina........................................................................150.500
UI
Nitrato de
miconazol..............................................................................1.510
mg
Veículo
q.s.p..........................................................................................100,0
mL
PROPRIEDADES:
Easotic® é uma combinação de três ingredientes ativos:
aceponato de Hidrocortisona, sulfato de gentamicina e nitrato de miconazol,
respectivamente, um anti-inflamatório, antibiótico e antifúngico. O aceponato
de hidrocortisona pertence à classe de diésteres de glicocorticóides. Ela
apresenta potente atividade anti-inflamatória, que alivia tanto o prurido
quanto a inflamação, levando a uma rápida melhora nos sinais clínicos
observados na otite externa.
A gentamicina é um antibiótico aminoglicosídeo que age inibindo a síntese proteica
bacteriana. Seu espectro de ação inclui bactérias Gram - positivas e Gram -
negativas, tais como aquelas patogênicas isoladas das orelhas de cães: Staphylococcus
intermedius, Pseudomonas aeruginosa,
Proteus mirabilis, Escherichia coli. O miconazol é um derivado imidazólico
sintético com ação antifúngica pronunciada e uma potente atividade contra
bactérias Gram- positivas. O miconazol inibe seletivamente a síntese do
ergosterol, que é um componente essencial da membrana dos fungos e leveduras,
incluindo a Malassezia pachydermatis. Após a aplicação do produto no canal
auditivo, a absorção da gentamicina e do miconazol através da pele é
insignificante. A hidrocortisona aceponato, por sua vez, tem uma pronunciada
absorção através
da pele, porém com uma disponibilidade plasmática muito baixa.
INDICAÇÕES:
Tratamento de otite externa de cães, de origem bacteriana ou fúngica, causada por micro-organismos sensíveis à gentamicina e ao miconazol, tais como Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli e Malassezia pachydermatis.
VIAS DE ADMINISTRAÇÃO E MODO DE USO:
Administrar 1 mL do produto (que corresponde à dose de 1,11
mg de Hidrocortisona aceponato, 1,505 UI de gentamicina e 15,1 mg de miconazol)
por orelha, por dia, durante no mínimo 5 dias consecutivos. Reavaliações periódicas
pelo Médico Veterinário são recomendadas para o estabelecimento
da correta duração do tratamento, de acordo com a gravidade do caso.
Agitar bem antes de usar. Utilizar somente a via tópica. Caso necessário, antes
do tratamento, limpar o conduto auditivo do animal. Introduzir a cânula atraumática
no conduto auditivo afetado do cão. Aplicar 1 mL de Easotic®, pressionando
o bico aplicador uma única vez, independentemente do tamanho
do animal. Após a aplicação, massagear suavemente a base da orelha do animal
com as mãos.
ADVERTÊNCIAS:
O produto é seguro e não se espera que cause reações adversas quando utilizado
conforme as recomendações da bula. Em casos isolados, reações não esperadas
poderão ocorrer em função das características individuais de cada paciente.
CONTRAINDICAÇÕES:
Não administrar o produto em animais que apresentem hipersensibilidade a qualquer
dos componentes da formulação. Não administrar em cães com perfuração da
membrana timpânica.
REAÇÕES ADVERSAS:
Os estudos clínicos realizados com o produto demonstraram a ocorrência de eritema
(vermelhidão) moderada na orelha de 2,4 % dos cães tratados; pápulas (pequenas
elevações vermelhas circulares) foram vistas nas orelhas de menos de 1 % dos
cães tratados. Em ambos os casos, os animais se recuperaram sem nenhuma terapia
especifica e sem interrupção do tratamento.
Raramente, podem ser observadas redução temporária da
audição e eritema no conduto auditivo. Essas reações são transitórias, de baixa
intensidade, e normalmente desaparecem sem necessidade de tratamento
específico. A segurança deste produto não foi avaliada durante a gestação e
lactação das
cadelas. Como a absorção sistêmica dos componentes da formulação é insignificante
com o uso da dosagem recomendada, é pouco provável que o produto tenha efeitos
teratogênicos, fetotóxicos e maternotóxicos. Nos dois casos citados acima, o
uso do produto somente deve ser feito após uma
avaliação de risco-benefício pelo Médico Veterinário. Se ocorrer hipersensibilidade
a qualquer dos componentes da formulação, descontinuar o tratamento e instituir
terapia suporte. O uso do produto deve ser precedido pela correta identificação
do agente etiológico da otite externa. Lavar as mãos após
aplicação do produto. Em caso de contato acidental com a pele, lavar abundantemente
com água. Evitar contato com os olhos. Em caso de contato acidental, lavar
abundantemente com água. Em caso de irritação, procurar auxílio médico. Em caso
de ingestão acidental, procurar auxílio médico, levando consigo a bula do
produto. O uso prolongado de corticoide tópico tem sido associado com supressão
adrenocortical e hiperadrenocorticismo em cães. O produto deve ser administrado
em cães a partir da décima semana de vida.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Não são conhecidas até o momento.
CONSERVAÇÃO:
Conservar em local seco e fresco, entre 15°C e 30°C de temperatura, ao abrigo da
luz solar e fora do alcance de crianças e animais domésticos. Depois de aberto,
utilizar dentro de 10 dias. O produto não utilizado após este prazo deve ser
descartado.
APRESENTAÇÃO:
Frascos de 10 mL.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO
VETERINÁRIO








































